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摘要：安瓿瓶目前在醫(yī)療領(lǐng)域的使用，盡管已沒有當(dāng)初的火熱，但是余溫的力量范圍仍不可小覷，現(xiàn)也是各大藥企生產(chǎn)中重要的一部分。本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的新款“CHY—G電子壁厚測厚儀”為例，對某制藥企業(yè)提供的低硼硅玻璃安瓿瓶的瓶底厚度進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企事業(yè)單位提供了參考的方向和方法。

 

關(guān)鍵詞：低硼硅玻璃安瓿瓶、安瓿瓶壁厚測厚儀、電子壁厚測厚儀、GMP標(biāo)準(zhǔn)壁厚測厚儀、瓶子底厚測厚儀、玻璃瓶瓶身測厚儀

 

1、檢測目的

 

低硼硅玻璃安瓿瓶現(xiàn)主要用來存放注射用藥液以及疫苗、血清等，由于本身十分易碎，所以藥企必須在迎合現(xiàn)代玻璃瓶輕量化大趨勢的前提下，盡量加厚安瓿瓶瓶壁和瓶底的厚度，這將直接關(guān)系到瓶子整體的應(yīng)力值。盡管對于國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中并沒有對低硼硅玻璃安瓿瓶瓶壁瓶底的厚度作明確規(guī)定，但其質(zhì)量好壞卻對市場篩選很重要，因此對壁厚底厚厚度指標(biāo)的測試*。

 

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

 

YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》

 

3、檢測試樣

 

低硼硅玻璃安瓿瓶（注：該試樣由濟(jì)南賽成客戶某制藥企業(yè)提供）

 

4、檢測設(shè)備

 

濟(jì)南賽成在2018開年之際新型研發(fā)的“CHY—G電子壁厚測厚儀”。

 

5、底厚測試過程

 

（1）緊連上述操作，將試樣從頭部有彎曲的測量桿取下，放入頭部為直線型的測量桿上。為固定瓶身，避免誤差，可用底部托盤固定住。

 

1. 再次將測量頭和測量桿以原角度值復(fù)位。

 

（3）點(diǎn)擊“測量”，自動讀取底厚值。 

6、測試結(jié)果

 

該安瓿瓶底厚值為002.770。

 

7、結(jié)論

 

濟(jì)南賽成研發(fā)的新款“CHY—G電子壁厚測厚儀”，核心元器件進(jìn)口國外，不僅可滿足國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，在技術(shù)的開發(fā)中同樣有了質(zhì)的飛躍。首先，測量中旋轉(zhuǎn)角度位移可實(shí)時顯示，能夠保證測量的準(zhǔn)確回位，這在之前的老款壁厚測厚儀中是無法實(shí)現(xiàn)的。此外，軟件由電腦測控，可滿足曲線圖顯示、數(shù)據(jù)保存、EXCEL統(tǒng)計(jì)，打印A4試驗(yàn)報(bào)告等功能，幫助用戶更為直觀、清晰地對測試結(jié)果進(jìn)行分析，現(xiàn)廣范應(yīng)用于科研單位、食品、藥品等行業(yè)各種瓶容器生產(chǎn)企業(yè)。

 

    此外，由于瓶壁、瓶底的厚度直接關(guān)系著醫(yī)藥瓶整體的內(nèi)應(yīng)力值，因此藥企在對厚度進(jìn)行測試的同時，往往還需要對內(nèi)應(yīng)力檢測，即需要“CHY—G電子壁厚測厚儀”和“YLY-05數(shù)顯偏光應(yīng)力儀”配合使用。而濟(jì)南賽成作為國內(nèi)老牌的藥包材檢測企業(yè)，十余年來研發(fā)了近百款儀器，*可滿足用戶對不同測試指標(biāo)的測試需求。

 

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